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上海梓夢科技有限公司顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,設(shè)備配備軟件符合法規(guī)21CFR Part11要求，嚴(yán)格按照《中國藥典》、美國藥典USP788、 USP789和日本藥典及歐洲藥典對不溶性微粒檢查的要求，出具藥典報(bào)告。
廣泛適用于制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測（大輸液、小針劑、凍干粉、蛋白溶液、乳劑、吸入制劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑、 眼用注射劑、疫苗等）和醫(yī)療器械及醫(yī)藥包材的不溶性微粒檢查。
測試流程:
1)樣品過濾：將潔凈的25mm濾膜放置于適配的過濾器，使得樣品全部經(jīng)過濾膜過濾。
2)濾膜烘干：用無塵鑷子將過濾后的濾膜置于潔凈的培養(yǎng)皿中，采用金屬浴選擇合適的溫度進(jìn)行烘干。
3)掃描濾膜：烘干后的濾膜置于顯微鏡物鏡下，進(jìn)行掃描整個(gè)濾膜。
4)數(shù)據(jù)分析：對掃描后的所有濾膜圖片進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，最后得到報(bào)告。
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