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儀器網 生物醫藥】制藥裝備在整個醫藥工業中扮演著重要的角色,其質量和工藝能否適應制藥工業發展的需求直接關系著醫藥工業的發展水平。由于藥品種類繁多,且屬性復雜,使得藥品的工藝生產具有多樣性,這也決定了制藥裝備種類的多樣性。目前,制藥裝備行業主要分為原料藥設備及機械、制劑機械、藥用
粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備以及其他制藥機械及設備,共計3000多個規格,分別應用于藥品生產的各個環節。
行業亟待朝著方向發展
近年來,在“健康中國2030”國家戰略的大背景下,中藥、
化學藥和生物制劑等藥品行業不斷發展,這也帶動了我國制藥裝備行業規模的不斷擴大。
數據顯示,2016年國內制藥裝備業市場規模約為673億,隨著藥企被集采等政策倒逼著不斷創新升級,其對于裝備的新需求和新要求也在擴大。預計到2020年,制藥裝備行業將迎來超1800億元的市場規模,市場發展空間較大。
但從國內制藥裝備市場格局來看,領域主要以德國和意大利的企業為主,而國內企業基本以中、小經營規模為主,產品主要集中在低價格、技術水平不高的低端市場。
業內指出,國產制藥裝備行業亟待朝著方向發展,這也是近年來制藥工業發展的新需求和新要求。
部分細分市場即將爆發
醫藥新政策下,制藥裝備產業部分細分市場即將爆發。例如,今年以來,發改委提出了增加P2/P3實驗室、加強疾控中心實驗室儀器設備升級和生物安全防護能力建設、改造升級重大疫情救治基地等一系列政策。
通常生物安全實驗室會應用到過氧化氫
消毒機、隔離以及微生物檢測類產品等,業內認為發改委提出的增加P2/P3實驗室建設,將會增加對相關產品的需求,這也將給相關設備企業帶來機遇。
另外,2020版《中國藥典》發布在即,新版藥典對藥品質量控制提出了新的要求。其中要求對藥品微生物檢驗方法進行系統驗證,這是我國藥品微生物控制邁向科學化、合理化的重要標志,也是我國藥品微生物檢驗標準化建設的重要環節。業內認為,在此背景下,也將會帶動相關微生物檢測類設備的發展。
目前國內制藥裝備行業的整體集中度還比較低,整體呈現出散、亂、小的格局。從制藥裝備行業細分市場來看,近年來隨著上述一系列政策的發布,藥品微生物檢測、制藥用水有機物分析等產品領域正成為制藥裝備產業新開辟的細分市場。
據了解,這些細分行業的集中度相對比較高,國內相關企業的經營規模較小,基本生產一種或幾種產品,尚未形成完善的產品系列,且大部分企業都是以單一產品銷售為主,未能構建完整的微生物檢測與控制技術系統。這也意味著,未來藥品微生物檢測、制藥用水有機物分析等產品市場具有較大的發展空間。
當前,國內已經有一些致力于現代微生物檢測方法研制微生物檢測儀器生產的企業,正瞄準這一潛力市場加快布局,通過不斷的技術工藝創新,為客戶提供高穩定性、高性價比的產品與服務。
例如,有企業為了給產品的持續升級和創新提供強大的技術保障,公司每年將10%以上的銷售研發投入到技術研究與新產品開發方面,經過多年的努力,公司產品可單獨或組合應用于無菌藥品的生產和質量檢測,且可以拓展的應用領域包括醫療衛生、疾病防控、生物安全、檢驗檢疫、生物工程等大健康產業。
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