NDL-V201 微泄露密封試驗(yàn)儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。
產(chǎn)品特征
采用真空與壓差雙傳感器法測(cè)試原理，使其可重復(fù)并在測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)生成檔案文件
精密的壓力測(cè)試系統(tǒng)，測(cè)試精度大幅提升
采用國(guó)家進(jìn)口的氣動(dòng)元件，進(jìn)口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
可預(yù)設(shè)多級(jí)真空，用于分析試樣的泄漏壓力
提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗(yàn)單位，可輕松切換
一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)
真空、測(cè)試和滲入時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，保證測(cè)試條件的一致性
試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測(cè)結(jié)果
具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能
歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印
配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞（可選）
多級(jí)用戶權(quán)限管理，密碼登錄
專業(yè)軟件符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
測(cè)試原理
主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。
參照標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0681.18-2020:《無(wú)菌包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè) |
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) | 參數(shù) |
極限真空范圍 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
檢測(cè)孔徑精度 | ≥2μm |
測(cè)試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
外形尺寸 | 主機(jī)：506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機(jī)：10.5kg |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 主機(jī)、微型打印、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測(cè)試腔 |
選購(gòu)件 | 計(jì)算機(jī)、專業(yè)軟件、非標(biāo)測(cè)試腔 |
注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
